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    <title>硅谷101 - Episodes Tagged with “Mrna”</title>
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    <pubDate>Thu, 27 Aug 2026 17:45:00 -0700</pubDate>
    <description>失败、背叛、不被理解，硅谷精神领袖一直都不是完美的存在；他们是科学家，创造者，行动派，他们有独立的价值观。《硅谷101》是由媒体人泓君发起的深度访谈节目，是一档分享当下最新鲜的技术、知识与思想的科技播客。 公众账号：硅谷101 联系邮箱：podcast@sv101.net</description>
    <language>zh-cn</language>
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    <itunes:subtitle>这是一档分享当下最新鲜的技术、知识与思想的科技播客</itunes:subtitle>
    <itunes:author>硅谷101</itunes:author>
    <itunes:summary>失败、背叛、不被理解，硅谷精神领袖一直都不是完美的存在；他们是科学家，创造者，行动派，他们有独立的价值观。《硅谷101》是由媒体人泓君发起的深度访谈节目，是一档分享当下最新鲜的技术、知识与思想的科技播客。 公众账号：硅谷101 联系邮箱：podcast@sv101.net</itunes:summary>
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  <title>E250｜mRNA的第二战场：对话英博，拆解Moderna人类首个肿瘤疫苗三期突破</title>
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  <pubDate>Thu, 27 Aug 2026 17:45:00 -0700</pubDate>
  <author>硅谷101</author>
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  <itunes:author>硅谷101</itunes:author>
  <itunes:subtitle>和艾博生物创始人、CEO英博博士聊聊，个体化肿瘤疫苗究竟如何工作、为什么要与PD-1联合使用，以及它真正证明了什么、还有哪些问题没有被证明。</itunes:subtitle>
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  <description>&lt;p&gt;&lt;img src="https://imagev2.xmcdn.com/storages/a723-audiofreehighqps/B7/79/GAqhfD0NByqOAAHpNQRBU__s.jpg" alt=""&gt;&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;2026年8月，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗公布三期临床积极结果，Moderna股价一度暴涨177%。这不是一款预防癌症的疫苗，而是一种为患者量身定制的治疗性疫苗。“一人一药”，似乎正在离现实越来越近。&lt;br&gt;
这期视频，我们邀请到艾博生物创始人、CEO英博博士，他曾在Moderna从事mRNA相关的核心研发。我们从这次三期临床结果出发，拆解个体化肿瘤疫苗究竟如何工作、为什么要与PD-1联合使用，以及它真正证明了什么、还有哪些问题没有被证明。我们也会聊到Moderna、BioNTech以及中国公司正在探索的不同技术路线，以及“一人一药”背后真正困难的制造、自动化、成本与监管问题。&lt;br&gt;
肿瘤疫苗为什么研究了二三十年，直到今天才跨过这道关键门槛？AI究竟能在新抗原预测和疫苗设计中解决多少问题，它真的能让肿瘤疫苗变成一个“软件问题”吗？如果每位患者都需要一支不同的药，这套系统又如何服务成千上万甚至更多患者？我们距离“为每一个癌症患者定制一支疫苗”，究竟还有多远？&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【主播】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
Yushan，硅谷101特约研究员&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;【嘉宾】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
英博博士，艾博生物创始人、董事长兼CEO&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;img src="https://imagev2.xmcdn.com/storages/e1c1-audiofreehighqps/C4/B1/GKwRIDoOZqT7AAWKZQTN8jUR.jpg" alt=""&gt;&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【你将听到】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
02:41 从Moderna到创业，英博博士与mRNA&lt;br&gt;
08:57 Moderna三期，到底突破了什么&lt;br&gt;
14:09 “一人一药”如何让免疫系统治疗癌症&lt;br&gt;
18:14 制药“噩梦”：4-6周造出一支专属疫苗&lt;br&gt;
24:42 未来肿瘤治疗：手术刀＋疫苗＋PD-1&lt;br&gt;
27:57 34个新抗原“撒网”与肿瘤“逃逸”&lt;br&gt;
31:39 黑色素瘤之后，下一个是谁？&lt;br&gt;
38:12 技术路线：中国肿瘤疫苗走到了哪一步？&lt;br&gt;
45:04 肿瘤疫苗会比CAR-T更安全吗？&lt;br&gt;
50:14 成本：“做大容易，做小难”&lt;br&gt;
54:01 “AI离开自动化，就是空谈”&lt;br&gt;
59:19 AI如何应用于肿瘤疫苗的研发与制造？&lt;br&gt;
01:01:26 LNP：AI还算不动的“难题”&lt;br&gt;
01:06:04 “一人一药”怎么监管？&lt;br&gt;
01:09:24 为什么肿瘤疫苗等了几十年&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【2026 外滩大会】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
2026 Inclusion·外滩大会将于2026年9月9日-12日在上海黄浦世博园区举行。外滩大会是全球高级别前沿科技与金融科技盛会，本届大会还设置了超现实AI音乐会、科技展、创投meetup等趣味环节，活动免费，名额有限，先到先得。&lt;/p&gt;

&lt;ul&gt;
&lt;li&gt;外滩Token效率论坛&lt;a href="https://www.inclusionconf.com/invitelogin?inviteCode=Z1YruNrT&amp;amp;channelType=forum_invited_major" rel="nofollow noopener"&gt;注册报名&lt;/a&gt;&lt;/li&gt;
&lt;li&gt;更多论坛信息即将公布，请关注&lt;a href="https://www.inclusionconf.com/jianjieForumDetail2026?uuid=F_jeYv48Du" rel="nofollow noopener"&gt;外滩官网&lt;/a&gt;&lt;/li&gt;
&lt;/ul&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【延伸阅读与相关术语】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;核酸药物&lt;/strong&gt; 以DNA、RNA或其类似物为核心的一类药物，通过补充、调控或沉默遗传信息来治疗疾病。mRNA、小核酸等都属于核酸药物。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;小核酸&lt;/strong&gt; 通常指较短的寡核苷酸药物，多通过与目标RNA配对，调控或抑制特定基因的表达。mRNA通常不归入“小核酸”范畴。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;mRNA（信使核糖核酸）&lt;/strong&gt; 可以理解为细胞里的临时“蛋白质生产指令”，把遗传信息交给细胞的蛋白质合成系统，指导制造特定蛋白。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;个性化肿瘤疫苗&lt;/strong&gt; 根据每位患者自身的肿瘤突变“量身定制”疫苗，训练免疫系统识别并攻击其肿瘤。它属于治疗性疫苗，不是给健康人预防癌症的疫苗。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;CMC&lt;/strong&gt; Chemistry, Manufacturing and Controls，药物的工艺开发、生产与质量控制体系，决定一种药能否稳定、合规地从实验室走向临床和商业化。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;核酸递送&lt;/strong&gt; 把核酸药物安全、稳定地送进目标细胞，并在正确位置释放。由于RNA本身容易降解、也很难直接进入细胞，递送是核酸药物的核心技术之一。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;LNP（脂质纳米颗粒）&lt;/strong&gt; 由多种脂质自组装形成的纳米级载体，可以理解为mRNA的“运输胶囊”：包裹并保护mRNA，帮助它进入细胞。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;GalNAc&lt;/strong&gt; N-乙酰半乳糖胺，一种能“精准找到”肝细胞的糖分子，常与小核酸连接，用于实现肝脏靶向递送。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;三期临床试验&lt;/strong&gt; 药物上市前最关键的大规模验证阶段之一，通常用于进一步确认疗效和安全性，并与现有治疗或对照方案进行比较。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;PD-1（程序性死亡受体 1）&lt;/strong&gt; 位于 T 细胞表面，可以理解为免疫系统的“刹车”。很多肿瘤细胞会在表面表达 PD-L1，与 T 细胞上的 PD-1 结合后，传递抑制信号，从而降低它的活性，借此逃避免疫系统的追杀。抗 PD-1 药物通过阻断这条通路，让免疫系统重新攻击肿瘤。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;RFS&lt;/strong&gt;（Recurrence free survival）无复发生存期，通常指治疗或手术后，到肿瘤复发或死亡的时间。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;免疫原性&lt;/strong&gt; 一种物质激发人体免疫反应的能力。疫苗通常希望产生足够强的免疫原性。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;免疫耐受&lt;/strong&gt; 免疫系统对某种抗原“不攻击”或反应较弱的状态。肿瘤可以利用这种机制逃避免疫系统的清除。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;Neoantigen&lt;/strong&gt; 新抗原，肿瘤细胞发生基因突变后，会制造出一些正常细胞里没有的蛋白质。免疫系统有机会把这些“从没见过的蛋白质”识别为异常，并攻击产生它们的肿瘤细胞。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;In Vitro Transcription&lt;/strong&gt;（IVT） 体外转录，以DNA为模板，在无细胞体系中合成mRNA，是目前mRNA药物生产中的核心步骤。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;SOC&lt;/strong&gt;（Standard of Care） 标准治疗，即当前临床上普遍认可、常规采用的治疗方案，也是新疗法常用的比较基线。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;DC疗法&lt;/strong&gt; 又称树突状细胞疗法，通常把患者自身的树突状细胞取出，在体外加载肿瘤抗原后再回输，用它们“教会”T细胞识别并攻击肿瘤。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;Off-the-shelf&lt;/strong&gt; 现货型疗法，固定配方、可以提前批量生产，并用于多个符合条件的患者；相对的是“一人一药”的个性化治疗。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;Driver Mutation&lt;/strong&gt; 驱动突变，能够直接推动肿瘤发生、生长的关键基因突变。并不是所有肿瘤突变都是驱动突变。 这里后面提到的 EGFR、KRAS，都是常见的肿瘤驱动基因。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;CAR-T&lt;/strong&gt; 把患者的T细胞取出，在体外进行基因改造，让它们拥有识别特定肿瘤抗原的“雷达”，再回输患者体内杀伤肿瘤。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;CRS&lt;/strong&gt; 细胞因子释放综合征，免疫细胞短时间内被大量激活并释放细胞因子，引发发热、低血压等全身炎症反应，是CAR-T等免疫疗法的重要副作用之一。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;可电离阳离子脂质&lt;/strong&gt; LNP最关键的成分之一。在生理环境下大多接近中性，进入细胞内的酸性环境后会带正电，从而帮助mRNA释放到细胞质，同时降低毒性。&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;pre-F&lt;/strong&gt; 融合前F蛋白，RSV的F蛋白在病毒与细胞融合之前的结构状态，是RSV疫苗非常重要的抗原靶点；针对pre-F可以诱导较强的中和抗体反应。&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【硅谷101听友群】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
在这里，和同好一起深聊科技、商业与未来，期待你的声音，也期待更多有趣的讨论。&lt;br&gt;
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&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【监制】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
泓君&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;【后期】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
Amei&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;【运营】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
朱婕&lt;br&gt;
&lt;strong&gt;【BGM】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
Spring Dance - Forever Sunset&lt;br&gt;
Mindscape - Lennon Hutton&lt;br&gt;
High 118 - Wendel Scherer&lt;br&gt;
Radar Focus - Blue Saga&lt;br&gt;
Unfinished Stories - Lennon Hutton&lt;/p&gt;

&lt;p&gt;&lt;strong&gt;【在这里找到我们】&lt;/strong&gt;&lt;br&gt;
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联系我们：&lt;a href="mailto:podcast@sv101.net" rel="nofollow noopener"&gt;podcast@sv101.net&lt;/a&gt; Special Guest: 英博.&lt;/p&gt;
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  <itunes:keywords>mRNA, Moderna, 癌症疫苗, 生物医药, 肿瘤, AI, 医疗, 健康</itunes:keywords>
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    <![CDATA[<p><img src="https://imagev2.xmcdn.com/storages/a723-audiofreehighqps/B7/79/GAqhfD0NByqOAAHpNQRBU__s.jpg" alt=""></p>

<p>2026年8月，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗公布三期临床积极结果，Moderna股价一度暴涨177%。这不是一款预防癌症的疫苗，而是一种为患者量身定制的治疗性疫苗。“一人一药”，似乎正在离现实越来越近。<br>
这期视频，我们邀请到艾博生物创始人、CEO英博博士，他曾在Moderna从事mRNA相关的核心研发。我们从这次三期临床结果出发，拆解个体化肿瘤疫苗究竟如何工作、为什么要与PD-1联合使用，以及它真正证明了什么、还有哪些问题没有被证明。我们也会聊到Moderna、BioNTech以及中国公司正在探索的不同技术路线，以及“一人一药”背后真正困难的制造、自动化、成本与监管问题。<br>
肿瘤疫苗为什么研究了二三十年，直到今天才跨过这道关键门槛？AI究竟能在新抗原预测和疫苗设计中解决多少问题，它真的能让肿瘤疫苗变成一个“软件问题”吗？如果每位患者都需要一支不同的药，这套系统又如何服务成千上万甚至更多患者？我们距离“为每一个癌症患者定制一支疫苗”，究竟还有多远？</p>

<p><strong>【主播】</strong><br>
Yushan，硅谷101特约研究员<br>
<strong>【嘉宾】</strong><br>
英博博士，艾博生物创始人、董事长兼CEO</p>

<p><img src="https://imagev2.xmcdn.com/storages/e1c1-audiofreehighqps/C4/B1/GKwRIDoOZqT7AAWKZQTN8jUR.jpg" alt=""></p>

<p><strong>【你将听到】</strong><br>
02:41 从Moderna到创业，英博博士与mRNA<br>
08:57 Moderna三期，到底突破了什么<br>
14:09 “一人一药”如何让免疫系统治疗癌症<br>
18:14 制药“噩梦”：4-6周造出一支专属疫苗<br>
24:42 未来肿瘤治疗：手术刀＋疫苗＋PD-1<br>
27:57 34个新抗原“撒网”与肿瘤“逃逸”<br>
31:39 黑色素瘤之后，下一个是谁？<br>
38:12 技术路线：中国肿瘤疫苗走到了哪一步？<br>
45:04 肿瘤疫苗会比CAR-T更安全吗？<br>
50:14 成本：“做大容易，做小难”<br>
54:01 “AI离开自动化，就是空谈”<br>
59:19 AI如何应用于肿瘤疫苗的研发与制造？<br>
01:01:26 LNP：AI还算不动的“难题”<br>
01:06:04 “一人一药”怎么监管？<br>
01:09:24 为什么肿瘤疫苗等了几十年</p>

<p><strong>【2026 外滩大会】</strong><br>
2026 Inclusion·外滩大会将于2026年9月9日-12日在上海黄浦世博园区举行。外滩大会是全球高级别前沿科技与金融科技盛会，本届大会还设置了超现实AI音乐会、科技展、创投meetup等趣味环节，活动免费，名额有限，先到先得。</p>

<ul>
<li>外滩Token效率论坛<a href="https://www.inclusionconf.com/invitelogin?inviteCode=Z1YruNrT&amp;channelType=forum_invited_major" rel="nofollow noopener">注册报名</a></li>
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</ul>

<p><strong>【延伸阅读与相关术语】</strong><br>
<strong>核酸药物</strong> 以DNA、RNA或其类似物为核心的一类药物，通过补充、调控或沉默遗传信息来治疗疾病。mRNA、小核酸等都属于核酸药物。<br>
<strong>小核酸</strong> 通常指较短的寡核苷酸药物，多通过与目标RNA配对，调控或抑制特定基因的表达。mRNA通常不归入“小核酸”范畴。<br>
<strong>mRNA（信使核糖核酸）</strong> 可以理解为细胞里的临时“蛋白质生产指令”，把遗传信息交给细胞的蛋白质合成系统，指导制造特定蛋白。<br>
<strong>个性化肿瘤疫苗</strong> 根据每位患者自身的肿瘤突变“量身定制”疫苗，训练免疫系统识别并攻击其肿瘤。它属于治疗性疫苗，不是给健康人预防癌症的疫苗。<br>
<strong>CMC</strong> Chemistry, Manufacturing and Controls，药物的工艺开发、生产与质量控制体系，决定一种药能否稳定、合规地从实验室走向临床和商业化。<br>
<strong>核酸递送</strong> 把核酸药物安全、稳定地送进目标细胞，并在正确位置释放。由于RNA本身容易降解、也很难直接进入细胞，递送是核酸药物的核心技术之一。<br>
<strong>LNP（脂质纳米颗粒）</strong> 由多种脂质自组装形成的纳米级载体，可以理解为mRNA的“运输胶囊”：包裹并保护mRNA，帮助它进入细胞。<br>
<strong>GalNAc</strong> N-乙酰半乳糖胺，一种能“精准找到”肝细胞的糖分子，常与小核酸连接，用于实现肝脏靶向递送。<br>
<strong>三期临床试验</strong> 药物上市前最关键的大规模验证阶段之一，通常用于进一步确认疗效和安全性，并与现有治疗或对照方案进行比较。<br>
<strong>PD-1（程序性死亡受体 1）</strong> 位于 T 细胞表面，可以理解为免疫系统的“刹车”。很多肿瘤细胞会在表面表达 PD-L1，与 T 细胞上的 PD-1 结合后，传递抑制信号，从而降低它的活性，借此逃避免疫系统的追杀。抗 PD-1 药物通过阻断这条通路，让免疫系统重新攻击肿瘤。<br>
<strong>RFS</strong>（Recurrence free survival）无复发生存期，通常指治疗或手术后，到肿瘤复发或死亡的时间。<br>
<strong>免疫原性</strong> 一种物质激发人体免疫反应的能力。疫苗通常希望产生足够强的免疫原性。<br>
<strong>免疫耐受</strong> 免疫系统对某种抗原“不攻击”或反应较弱的状态。肿瘤可以利用这种机制逃避免疫系统的清除。<br>
<strong>Neoantigen</strong> 新抗原，肿瘤细胞发生基因突变后，会制造出一些正常细胞里没有的蛋白质。免疫系统有机会把这些“从没见过的蛋白质”识别为异常，并攻击产生它们的肿瘤细胞。<br>
<strong>In Vitro Transcription</strong>（IVT） 体外转录，以DNA为模板，在无细胞体系中合成mRNA，是目前mRNA药物生产中的核心步骤。<br>
<strong>SOC</strong>（Standard of Care） 标准治疗，即当前临床上普遍认可、常规采用的治疗方案，也是新疗法常用的比较基线。<br>
<strong>DC疗法</strong> 又称树突状细胞疗法，通常把患者自身的树突状细胞取出，在体外加载肿瘤抗原后再回输，用它们“教会”T细胞识别并攻击肿瘤。<br>
<strong>Off-the-shelf</strong> 现货型疗法，固定配方、可以提前批量生产，并用于多个符合条件的患者；相对的是“一人一药”的个性化治疗。<br>
<strong>Driver Mutation</strong> 驱动突变，能够直接推动肿瘤发生、生长的关键基因突变。并不是所有肿瘤突变都是驱动突变。 这里后面提到的 EGFR、KRAS，都是常见的肿瘤驱动基因。<br>
<strong>CAR-T</strong> 把患者的T细胞取出，在体外进行基因改造，让它们拥有识别特定肿瘤抗原的“雷达”，再回输患者体内杀伤肿瘤。<br>
<strong>CRS</strong> 细胞因子释放综合征，免疫细胞短时间内被大量激活并释放细胞因子，引发发热、低血压等全身炎症反应，是CAR-T等免疫疗法的重要副作用之一。<br>
<strong>可电离阳离子脂质</strong> LNP最关键的成分之一。在生理环境下大多接近中性，进入细胞内的酸性环境后会带正电，从而帮助mRNA释放到细胞质，同时降低毒性。<br>
<strong>pre-F</strong> 融合前F蛋白，RSV的F蛋白在病毒与细胞融合之前的结构状态，是RSV疫苗非常重要的抗原靶点；针对pre-F可以诱导较强的中和抗体反应。</p>

<p><strong>【硅谷101听友群】</strong><br>
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<p><strong>【监制】</strong><br>
泓君<br>
<strong>【后期】</strong><br>
Amei<br>
<strong>【运营】</strong><br>
朱婕<br>
<strong>【BGM】</strong><br>
Spring Dance - Forever Sunset<br>
Mindscape - Lennon Hutton<br>
High 118 - Wendel Scherer<br>
Radar Focus - Blue Saga<br>
Unfinished Stories - Lennon Hutton</p>

<p><strong>【在这里找到我们】</strong><br>
公众号：硅谷101<br>
收听渠道：Apple Podcast｜Spotify｜小宇宙｜喜马拉雅｜蜻蜓FM｜荔枝FM｜网易云音乐｜QQ音乐<br>
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<p>2026年8月，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗公布三期临床积极结果，Moderna股价一度暴涨177%。这不是一款预防癌症的疫苗，而是一种为患者量身定制的治疗性疫苗。“一人一药”，似乎正在离现实越来越近。<br>
这期视频，我们邀请到艾博生物创始人、CEO英博博士，他曾在Moderna从事mRNA相关的核心研发。我们从这次三期临床结果出发，拆解个体化肿瘤疫苗究竟如何工作、为什么要与PD-1联合使用，以及它真正证明了什么、还有哪些问题没有被证明。我们也会聊到Moderna、BioNTech以及中国公司正在探索的不同技术路线，以及“一人一药”背后真正困难的制造、自动化、成本与监管问题。<br>
肿瘤疫苗为什么研究了二三十年，直到今天才跨过这道关键门槛？AI究竟能在新抗原预测和疫苗设计中解决多少问题，它真的能让肿瘤疫苗变成一个“软件问题”吗？如果每位患者都需要一支不同的药，这套系统又如何服务成千上万甚至更多患者？我们距离“为每一个癌症患者定制一支疫苗”，究竟还有多远？</p>

<p><strong>【主播】</strong><br>
Yushan，硅谷101特约研究员<br>
<strong>【嘉宾】</strong><br>
英博博士，艾博生物创始人、董事长兼CEO</p>

<p><img src="https://imagev2.xmcdn.com/storages/e1c1-audiofreehighqps/C4/B1/GKwRIDoOZqT7AAWKZQTN8jUR.jpg" alt=""></p>

<p><strong>【你将听到】</strong><br>
02:41 从Moderna到创业，英博博士与mRNA<br>
08:57 Moderna三期，到底突破了什么<br>
14:09 “一人一药”如何让免疫系统治疗癌症<br>
18:14 制药“噩梦”：4-6周造出一支专属疫苗<br>
24:42 未来肿瘤治疗：手术刀＋疫苗＋PD-1<br>
27:57 34个新抗原“撒网”与肿瘤“逃逸”<br>
31:39 黑色素瘤之后，下一个是谁？<br>
38:12 技术路线：中国肿瘤疫苗走到了哪一步？<br>
45:04 肿瘤疫苗会比CAR-T更安全吗？<br>
50:14 成本：“做大容易，做小难”<br>
54:01 “AI离开自动化，就是空谈”<br>
59:19 AI如何应用于肿瘤疫苗的研发与制造？<br>
01:01:26 LNP：AI还算不动的“难题”<br>
01:06:04 “一人一药”怎么监管？<br>
01:09:24 为什么肿瘤疫苗等了几十年</p>

<p><strong>【2026 外滩大会】</strong><br>
2026 Inclusion·外滩大会将于2026年9月9日-12日在上海黄浦世博园区举行。外滩大会是全球高级别前沿科技与金融科技盛会，本届大会还设置了超现实AI音乐会、科技展、创投meetup等趣味环节，活动免费，名额有限，先到先得。</p>

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<p><strong>【延伸阅读与相关术语】</strong><br>
<strong>核酸药物</strong> 以DNA、RNA或其类似物为核心的一类药物，通过补充、调控或沉默遗传信息来治疗疾病。mRNA、小核酸等都属于核酸药物。<br>
<strong>小核酸</strong> 通常指较短的寡核苷酸药物，多通过与目标RNA配对，调控或抑制特定基因的表达。mRNA通常不归入“小核酸”范畴。<br>
<strong>mRNA（信使核糖核酸）</strong> 可以理解为细胞里的临时“蛋白质生产指令”，把遗传信息交给细胞的蛋白质合成系统，指导制造特定蛋白。<br>
<strong>个性化肿瘤疫苗</strong> 根据每位患者自身的肿瘤突变“量身定制”疫苗，训练免疫系统识别并攻击其肿瘤。它属于治疗性疫苗，不是给健康人预防癌症的疫苗。<br>
<strong>CMC</strong> Chemistry, Manufacturing and Controls，药物的工艺开发、生产与质量控制体系，决定一种药能否稳定、合规地从实验室走向临床和商业化。<br>
<strong>核酸递送</strong> 把核酸药物安全、稳定地送进目标细胞，并在正确位置释放。由于RNA本身容易降解、也很难直接进入细胞，递送是核酸药物的核心技术之一。<br>
<strong>LNP（脂质纳米颗粒）</strong> 由多种脂质自组装形成的纳米级载体，可以理解为mRNA的“运输胶囊”：包裹并保护mRNA，帮助它进入细胞。<br>
<strong>GalNAc</strong> N-乙酰半乳糖胺，一种能“精准找到”肝细胞的糖分子，常与小核酸连接，用于实现肝脏靶向递送。<br>
<strong>三期临床试验</strong> 药物上市前最关键的大规模验证阶段之一，通常用于进一步确认疗效和安全性，并与现有治疗或对照方案进行比较。<br>
<strong>PD-1（程序性死亡受体 1）</strong> 位于 T 细胞表面，可以理解为免疫系统的“刹车”。很多肿瘤细胞会在表面表达 PD-L1，与 T 细胞上的 PD-1 结合后，传递抑制信号，从而降低它的活性，借此逃避免疫系统的追杀。抗 PD-1 药物通过阻断这条通路，让免疫系统重新攻击肿瘤。<br>
<strong>RFS</strong>（Recurrence free survival）无复发生存期，通常指治疗或手术后，到肿瘤复发或死亡的时间。<br>
<strong>免疫原性</strong> 一种物质激发人体免疫反应的能力。疫苗通常希望产生足够强的免疫原性。<br>
<strong>免疫耐受</strong> 免疫系统对某种抗原“不攻击”或反应较弱的状态。肿瘤可以利用这种机制逃避免疫系统的清除。<br>
<strong>Neoantigen</strong> 新抗原，肿瘤细胞发生基因突变后，会制造出一些正常细胞里没有的蛋白质。免疫系统有机会把这些“从没见过的蛋白质”识别为异常，并攻击产生它们的肿瘤细胞。<br>
<strong>In Vitro Transcription</strong>（IVT） 体外转录，以DNA为模板，在无细胞体系中合成mRNA，是目前mRNA药物生产中的核心步骤。<br>
<strong>SOC</strong>（Standard of Care） 标准治疗，即当前临床上普遍认可、常规采用的治疗方案，也是新疗法常用的比较基线。<br>
<strong>DC疗法</strong> 又称树突状细胞疗法，通常把患者自身的树突状细胞取出，在体外加载肿瘤抗原后再回输，用它们“教会”T细胞识别并攻击肿瘤。<br>
<strong>Off-the-shelf</strong> 现货型疗法，固定配方、可以提前批量生产，并用于多个符合条件的患者；相对的是“一人一药”的个性化治疗。<br>
<strong>Driver Mutation</strong> 驱动突变，能够直接推动肿瘤发生、生长的关键基因突变。并不是所有肿瘤突变都是驱动突变。 这里后面提到的 EGFR、KRAS，都是常见的肿瘤驱动基因。<br>
<strong>CAR-T</strong> 把患者的T细胞取出，在体外进行基因改造，让它们拥有识别特定肿瘤抗原的“雷达”，再回输患者体内杀伤肿瘤。<br>
<strong>CRS</strong> 细胞因子释放综合征，免疫细胞短时间内被大量激活并释放细胞因子，引发发热、低血压等全身炎症反应，是CAR-T等免疫疗法的重要副作用之一。<br>
<strong>可电离阳离子脂质</strong> LNP最关键的成分之一。在生理环境下大多接近中性，进入细胞内的酸性环境后会带正电，从而帮助mRNA释放到细胞质，同时降低毒性。<br>
<strong>pre-F</strong> 融合前F蛋白，RSV的F蛋白在病毒与细胞融合之前的结构状态，是RSV疫苗非常重要的抗原靶点；针对pre-F可以诱导较强的中和抗体反应。</p>

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<p><strong>【监制】</strong><br>
泓君<br>
<strong>【后期】</strong><br>
Amei<br>
<strong>【运营】</strong><br>
朱婕<br>
<strong>【BGM】</strong><br>
Spring Dance - Forever Sunset<br>
Mindscape - Lennon Hutton<br>
High 118 - Wendel Scherer<br>
Radar Focus - Blue Saga<br>
Unfinished Stories - Lennon Hutton</p>

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