2026年8月，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA肿瘤疫苗公布三期临床积极结果，Moderna股价一度暴涨177%。这不是一款预防癌症的疫苗，而是一种为患者量身定制的治疗性疫苗。“一人一药”，似乎正在离现实越来越近。
这期视频，我们邀请到艾博生物创始人、CEO英博博士，他曾在Moderna从事mRNA相关的核心研发。我们从这次三期临床结果出发，拆解个体化肿瘤疫苗究竟如何工作、为什么要与PD-1联合使用，以及它真正证明了什么、还有哪些问题没有被证明。我们也会聊到Moderna、BioNTech以及中国公司正在探索的不同技术路线，以及“一人一药”背后真正困难的制造、自动化、成本与监管问题。
肿瘤疫苗为什么研究了二三十年，直到今天才跨过这道关键门槛？AI究竟能在新抗原预测和疫苗设计中解决多少问题，它真的能让肿瘤疫苗变成一个“软件问题”吗？如果每位患者都需要一支不同的药，这套系统又如何服务成千上万甚至更多患者？我们距离“为每一个癌症患者定制一支疫苗”，究竟还有多远？

【主播】
Yushan，硅谷101特约研究员，生物医药行业从业者
【嘉宾】
英博博士，艾博生物创始人、董事长兼CEO

【你将听到】
02:41 从Moderna到创业，英博博士与mRNA
08:57 Moderna三期，到底突破了什么
14:09 “一人一药”如何让免疫系统治疗癌症
18:14 制药“噩梦”：4-6周造出一支专属疫苗
24:42 未来肿瘤治疗：手术刀＋疫苗＋PD-1
27:57 34个新抗原“撒网”与肿瘤“逃逸”
31:39 黑色素瘤之后，下一个是谁？
38:12 技术路线：中国肿瘤疫苗走到了哪一步？
45:04 肿瘤疫苗会比CAR-T更安全吗？
50:14 成本：“做大容易，做小难”
54:01 “AI离开自动化，就是空谈”
59:19 AI如何应用于肿瘤疫苗的研发与制造？
01:01:26 LNP：AI还算不动的“难题”
01:06:04 “一人一药”怎么监管？
01:09:24 为什么肿瘤疫苗等了几十年

【2026 外滩大会】
2026 Inclusion·外滩大会将于2026年9月9日-12日在上海黄浦世博园区举行。外滩大会是全球高级别前沿科技与金融科技盛会，本届大会还设置了超现实AI音乐会、科技展、创投meetup等趣味环节，活动免费，名额有限，先到先得。

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【延伸阅读与相关术语】
核酸药物 以DNA、RNA或其类似物为核心的一类药物，通过补充、调控或沉默遗传信息来治疗疾病。mRNA、小核酸等都属于核酸药物。
小核酸 通常指较短的寡核苷酸药物，多通过与目标RNA配对，调控或抑制特定基因的表达。mRNA通常不归入“小核酸”范畴。
mRNA（信使核糖核酸） 可以理解为细胞里的临时“蛋白质生产指令”，把遗传信息交给细胞的蛋白质合成系统，指导制造特定蛋白。
个性化肿瘤疫苗 根据每位患者自身的肿瘤突变“量身定制”疫苗，训练免疫系统识别并攻击其肿瘤。它属于治疗性疫苗，不是给健康人预防癌症的疫苗。
CMC Chemistry, Manufacturing and Controls，药物的工艺开发、生产与质量控制体系，决定一种药能否稳定、合规地从实验室走向临床和商业化。
核酸递送 把核酸药物安全、稳定地送进目标细胞，并在正确位置释放。由于RNA本身容易降解、也很难直接进入细胞，递送是核酸药物的核心技术之一。
LNP（脂质纳米颗粒） 由多种脂质自组装形成的纳米级载体，可以理解为mRNA的“运输胶囊”：包裹并保护mRNA，帮助它进入细胞。
GalNAc N-乙酰半乳糖胺，一种能“精准找到”肝细胞的糖分子，常与小核酸连接，用于实现肝脏靶向递送。
三期临床试验 药物上市前最关键的大规模验证阶段之一，通常用于进一步确认疗效和安全性，并与现有治疗或对照方案进行比较。
PD-1（程序性死亡受体 1） 位于 T 细胞表面，可以理解为免疫系统的“刹车”。很多肿瘤细胞会在表面表达 PD-L1，与 T 细胞上的 PD-1 结合后，传递抑制信号，从而降低它的活性，借此逃避免疫系统的追杀。抗 PD-1 药物通过阻断这条通路，让免疫系统重新攻击肿瘤。
RFS（Recurrence free survival）无复发生存期，通常指治疗或手术后，到肿瘤复发或死亡的时间。
免疫原性 一种物质激发人体免疫反应的能力。疫苗通常希望产生足够强的免疫原性。
免疫耐受 免疫系统对某种抗原“不攻击”或反应较弱的状态。肿瘤可以利用这种机制逃避免疫系统的清除。
Neoantigen 新抗原，肿瘤细胞发生基因突变后，会制造出一些正常细胞里没有的蛋白质。免疫系统有机会把这些“从没见过的蛋白质”识别为异常，并攻击产生它们的肿瘤细胞。
In Vitro Transcription（IVT） 体外转录，以DNA为模板，在无细胞体系中合成mRNA，是目前mRNA药物生产中的核心步骤。
SOC（Standard of Care） 标准治疗，即当前临床上普遍认可、常规采用的治疗方案，也是新疗法常用的比较基线。
DC疗法 又称树突状细胞疗法，通常把患者自身的树突状细胞取出，在体外加载肿瘤抗原后再回输，用它们“教会”T细胞识别并攻击肿瘤。
Off-the-shelf 现货型疗法，固定配方、可以提前批量生产，并用于多个符合条件的患者；相对的是“一人一药”的个性化治疗。
Driver Mutation 驱动突变，能够直接推动肿瘤发生、生长的关键基因突变。并不是所有肿瘤突变都是驱动突变。 这里后面提到的 EGFR、KRAS，都是常见的肿瘤驱动基因。
CAR-T 把患者的T细胞取出，在体外进行基因改造，让它们拥有识别特定肿瘤抗原的“雷达”，再回输患者体内杀伤肿瘤。
CRS 细胞因子释放综合征，免疫细胞短时间内被大量激活并释放细胞因子，引发发热、低血压等全身炎症反应，是CAR-T等免疫疗法的重要副作用之一。
可电离阳离子脂质 LNP最关键的成分之一。在生理环境下大多接近中性，进入细胞内的酸性环境后会带正电，从而帮助mRNA释放到细胞质，同时降低毒性。
pre-F 融合前F蛋白，RSV的F蛋白在病毒与细胞融合之前的结构状态，是RSV疫苗非常重要的抗原靶点；针对pre-F可以诱导较强的中和抗体反应。

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【监制】
泓君
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Special Guest: 英博.

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【主播】
泓君Jane，硅谷101创始人，播客主理人

【嘉宾】
郭霆，超弦基金（Superstring Capital）投资人

【你将听到】
特朗普行政令背后：药价改革困境的三个原因
01:59 “政治献金对我没用”，特朗普宣称让美国药品降价30%-80%
04:07 私有产权保护的立国哲学：2003年法律禁止政府直接与药企谈判药价
07:44 美国医药行业一支独秀：贡献全球大型药企35%-80%收入
08:32 药品降价或瓦解美国“全球医疗创新”高地地位

药价形成机制：挂牌价、进价与渠道博弈
09:06 同样的药，美国的价格为何是欧洲的5-10倍
09:54 Medicare包含B部分（门诊医疗保险）和D部分（处方药计划），D部分外包给商保谈判
10:59 以减肥药为例，药企定价参考历史同类药品，新药疗效好则定价更高
12:06 挂牌价水分巨大：与进价差距可达50%，且进价不透明
13:17 商业渠道定价：产品包整体谈判（Bundle Pricing）
14:38 政府渠道定价：D部分外包给保险公司，定价逻辑类似于商业渠道
15:04 政府渠道定价：B部分很少外包，药价较低
16:07 罕见病药定价可达 212万美元/针：独家垄断、刚需性强、市场小、研发成本高
18:05 医保公司非常乐意囊括罕见病药：参保者多，用药者少
19:11 第一代减肥药GLP-1定价：因减肥疗效所需剂量增加，定价高于治疗糖尿病时的价格
20:56 多方博弈的定价哲学：低价用药的个体利益 VS 新药研发的行业长期利益

全球药价对比：欧洲低价、中国砍价与美国困境
22:59 欧洲非重症药定价远低于美国，但罕见病药、肿瘤药价格与美国差距小
26:18 中国“灵魂砍价”背后：用扎实的全球调研，摸透不透明的药价市场
28:36 带量采购压低仿制药价格，过度竞争导致“麻药不麻”
29:57 《我不是药神》的背景：中国创新药药价之痛到灵魂砍价
32:47 美国学习中国新思路：拜登2023年IRA法案重启药品谈判价格
34:35 美国药企ROI大概20%左右，9年还是13年后重启药价谈判差异巨大
38:44 现有政策正在影响一大批公司的药物开发策略
41:54 吉利德靠一款丙肝药成为“药品界的印钞机”，也引发抗议游行
45:59 丙肝药在中国的价格，最后如何降低至美国的3%
46:43 药品全球定价策略：韩国为发达国家药价“洼地”
47:51 特朗普指责欧洲未支付公平份额，扬言调查OECD国家低价机制

高佣金、不透明的PBM：美国药价博弈重点
49:39 美国医药产业为何一支独秀：全球最大的药品市场+顶尖学术体系+雄厚的研发基金+精英监管团队
54:19 中国的生物医药崛起：患者资源多推动临床发展
55:39 推动药价改革的标志性争议一：吉利德丙肝药的高价
56:54 推动药价改革的标志性争议二：对冲基金经理收购垄断性老药提价
59:33 美国药品仅占医保支出的10%，但剩下90%是票仓
01:01:47 PBM抽成：佣金高达药价30%-70%
01:02:24 PBM定位：药价体系中最强势却最少被公众了解的一环
01:05:24 药企在美国公众心中形象太差
01:07:50 PBM流程优化：零售巨头直采+披露回扣提升透明度
01:09:00 终极难题：短期降价诉求 VS 长期创新动力，体系痼疾如何破局？

【本期节目中的概念解释】
PBM：
药品福利管理（Pharmacy Benefit Management），介于保险机构、制药商、医院和药房间的管理协调组织。
美国Medicare：
由联邦政府运营，为65岁及以上的人及患有某些残疾和疾病的年轻人提供健康保险福利。分为A（住院保险，inpatient hospital insurance）B（门诊医疗保险，outpatient medical insurance）C（由私营部门健康保险公司提供，Medicare Advantage）D（处方药计划，Prescription Drug Plan）四个部分。

【相关节目】
E190｜司美格鲁肽的新对手们：制药巨头混战减肥药下半场
视频：枪声背后的信任危机：“病不起”的美国人【硅谷101】

【监制】
泓君

【后期】
AMEI

【运营】
陈思扬、孙泽平、王梓沁

【BGM】
The Secret Spring : Helmut Schenker
Supine : Peter Sandberg
Wild Night at Harry's : Harry Edvino

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Special Guest: 郭霆.